Terumo主动脉宣布PMDA批准,并在日本首次商业植入TREO血管内设备

2021年10月22日

近日,日本医药和医疗器械机构(PMDA)批准TREO腹主动脉支架-移植系统在日本销售,用于治疗腹主动脉瘤(AAA)患者。

第一次植入是由Takao Ohki,医学博士,外科系主任,教授和血管外科主任,Jikei大学医学院,东京。大木教授评论说:“手术非常成功,设备运行良好,病人正在恢复。血管内手术的主要问题是支架迁移和内渗;TREO装置提供肾上和肾下固定,允许支架固定在两个不同的解剖层,并有望产生良好的长期效果。此外,TREO设备非常复杂,使用非常友好,具有光滑、防扭结的可拆卸护套,这无疑提高了操作的准确性和安全性。”

TREO是唯一一种商业化的双近端固定和锁定支架技术的血管内动脉瘤修复(EVAR)设备,为医生提供了血管内设备解决方案的下一个进展。它是一个三件式设计,具有原位肢体可调适性,并提供了广泛的主动脉装置配置,专门针对每个个体患者的解剖。TREO设计用于精确、可控和安全的部署;在最近的临床研究中,独特的近端扣环机制和独特的遗留鞘简化了手术过程。

Terumo Aortic East Asia总经理Kotaro Yoshida补充道:“这种植入物是一个重要的里程碑,表明了我们致力于在主动脉空间提供最全面的组合。我们期待在日本继续扩展我们的血管内解决方案。”

TREO于2015年获得CE认证,并于2020年获得FDA认证。该设备是Terumo主动脉创新的手术、血管内和混合设备组合的一部分,用于治疗主动脉的每个部分。

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在Terumo Aortic,我们与我们的客户合作,改革主动脉护理。我们提供创新、多功能性和高精度的解决方案
为每位患者量身定制。我们正在进一步补充我们的可植入设备
通过数字技术的发展组合。

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Terumo (TSE: 4543)是全球医疗技术的领导者,100年来一直致力于“通过医疗保健贡献社会”。Terumo总部位于东京,业务遍及全球,在全球拥有25,000多名员工,为160多个国家和地区提供创新的医疗解决方案。该公司最初是一家日本温度计制造商,自那以来一直支持医疗保健行业。目前,其广泛的业务组合包括血管干预和心脏外科解决方案、输血和细胞治疗技术,以及输血系统、糖尿病护理和腹膜透析治疗等日常临床实践所需的医疗产品。Terumo将进一步努力为患者、医疗专业人士和整个社会带来价值。

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